注册三类医疗器械6845项办公室、库房面积有规定吗

八十平方吧办公五十仓库三十!

申请第三类医疗器械经营许可证仓库要怎么划分?

需要按顺序吗?

要按照三色五区要划分,三色是红色、黄色和绿色,区域是合格区、不合格区、待检区、退货区,划分的时候是不需要按照顺序的。

有以下两点要求:

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

注册三类医疗器械公司的经营范围:

销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。

销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表。

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。

在北京注册三类的医疗器械公司,办公室与仓库必须是纯写字楼吗?还是公寓、商住两用的也可以?

北京市医疗器械经营企业检查验收标准已经明确规定必须是写字楼,商住两用的不行,公寓就更不行了

�北京市医疗器械经营企业检查验收标准》中二经营条件和存储条件

2。3企业应设置独立的医疗器械储存仓库,仓库应与经营规模、产品范围相适应,与办公场所、生活区分开,住宅用房不得用做仓库。不用必须是纯写字楼,但是你的产权证上得写的是商用,不能写住宅。按着这条来说,商住混用的小区,只要你这间房子的产权证上写的是商用,就可以申请经营许可。最稳妥的办法,你先拿房子的证件去区药监问问。确定了再租,再办照。

有一个是商务的就行

再看看别人怎么说的。

请教医用办公室家具风水摆放

27出生。办公室是二楼正房,患者坐椅。请问如何摆放才合理。急求恳求指点,饮水机,东西是两面墙,长方形(南北长,东西窄)。办公室现有更衣柜,卷柜,医疗备品柜,电脑桌,办公桌,单间,南窗北门。2我是1984我是女的

坐南朝北,其他东西摆放东西两面就是啦!北面尽量不放东西吧!

人在窗边!饮水机放门边,其他怎么方便怎么放!

医用办公室家具摆放要结合您平时操作习惯,及操作便利性、减少病人看病恐慌情绪等因素综合决定,做个摆放平面图设计,在摆放方面都符合以上因素,无论你,还是病患,心理上都感觉舒畅放松,提高工作效率。自然所谓的“运气”也改善了。俗语:心里常舒畅,好运常伴来!

所以建议根据这些因素做个平面布置图看看。不急的马上动手搬动摆放。

是部门最高领导的方位,适合摆放白色和黄色的花卉,西方摆白、黄颜色的花可增加以“口”为生人员的＂,比如如律师、销售。

5,那么,郑博士建议你在办公桌左侧摆放或悬挂红色的鲜花或盆栽(仙人掌、仙人球为宜)。

如果在办公室中你觉得犯小人:东方摆放红色的花对文案策划,巽卦,是一个影响人际关系、恋爱和结婚运的方位,所以首选花卉颜色为粉色。

6、西南方五行属土,坤卦,老是有小人捣鬼,该方位适合部门里的小字辈,今年又恰逢三碧星所在位置?郑博士给出建议、编辑人员以及所有＂。

2,坎卦,可摆放白色花、西北五行属金,乾卦、西方五行属金,兑卦;动脑＂、艺术家等有一定的帮助。

3、南方五行属火。

鲜花的寿命都很短,大多在一周之内,夏天会更短。尤其是象郁金香这样的鲜花两天左右就会凋谢,办公室女领导的方位。另外,办公桌右侧最好少摆放办公用品,最适宜放鲜艳的红色花;处于亚健康状态的人员可在此方摆放黄色花试试。

7、东北方五行属土,艮卦。怎样能使鲜花保持的时间长一些呢;工作的人员有利;锐气＂,能提高领导威信和全体员工同心同德。

同时要注意的是,在办公室的风水布局里,此举可有效改变员工之间以及上下级之间的紧张关系、东南方五行属木,因为是白虎位,需要谨慎1、东方五行属木,Z博士提醒,因此摆放黄色的花有利于防止口舌是非发生,注意,鲜花要以3朵为宜,震卦,紫气东来。

8,离卦。南方摆放绿色植物可令办公室的女姓提高个人美感和魅力;此方位摆红花则对投资者或弹性收入者有一定的催财旺财功效。

4、北方五行属水,千万不要使用假花,因为其象征死亡与没落

办公室怎么布置?

我的办公室门对着窗户,我被对着窗户不好,我的办公桌又太大,要怎么摆呢?还有办公室放点什么招日气招财运?

1--可选大卧为经理室,办公桌可置于南、东南、北、东的地方,坐位一定要靠墙,最佳的方位是靠墙时能看到门的地方。

2--养四条金鱼主进财,但不能是红色,黄色的。鱼缸位置应放于进大门的左对角(东南方),花草不能放于室内,除非是大叶常绿植物,则可置于大卧的西南方向。

3--财位就是鱼缸的位置。

摇钱树可放于整个住宅的正东方或大卧的东方,摆设基夲没有问题,但坐位一定要坐北向南。

先从大的来讲,首先是隔断。一个创意的隔断以给办公室加分不少。比如用绿植或者金属等创意隔断分分钟提高公司比格。

如果公司内部有楼梯,那么楼梯间也可以做主题,台阶和白墙都是可以发挥的地方。还有公司的艺术墙,除了中规中矩的设计,还有用便利贴让员工发挥自己的创意。

最后就是一些小装饰,比如暖心提示、小物品、绿植等等。

各部厂以大办公室集中办公为原则。

经理室、厂长室设于大办公室的一端,与所属单位以玻璃隔间。

各部厂所属单位座位应采同一方向,后排为科长或直属股长,中排为股长,前排为一般职员。

接洽外客频繁的职员,其座位排在柜台边为原则。

办公桌以单独排列为原则,如因场地或事实需要,得二桌并排。

接洽外客以在柜台外长沙发或在经理室、厂长室客厅接洽为原则。

因工作性质需独立设置的小型办公室,其室内布置比照大办公室布置的原则办理。

办公室内办公桌椅、保密箱、书橱颜色暂定为灰色,墙壁、天花板颜色暂定为白色,柜台、窗框及木质隔间暂定为乳黄色。

各单位钉挂衔牌方式如下:

(一)大办公室及独立设置之小型办公室衔牌,钉挂于入口处适当位置。

(二)大办公室内单位衔牌,钉挂于各单位主管座位上方适当位置。

(三)衔牌颜色为绿底白字,其规格宽度为高度的二倍。

大办公室内如场地允许,可划出一角为更衣室。

箱橱顶上及柜台上不得堆置文件。

公司及各单位办公室布置图及座位图由总务部庶务科于本要点公布后30天内派员实地绘制呈报。

本要点经总经理核定公布实施。

1。宁简勿繁:

仅经常使用或最近使用的文件、文具等,有序整理,摆放在你显眼和顺手的地方(如办公桌上)。

需要存档的文件、很少使用或最近不用文件,最好不要摆放在办公桌上,应妥善保

本人筹备注册一个三类医疗器械公司,对于办公地点选址和仓库的问题不是很清晰!办公地点是不是不能民宅

本人筹备注册一个三类医疗器械公司,对于办公地点选址和仓库的问题不是很清晰!办公地点是不是不能民宅本人筹备注册一个三类医疗器械公司,对于办公地点选址和仓库的问题不是很清晰!办公地点是不是不能民宅,一点要写字楼!还有仓库!可不可以租办公地点的时候房子租大一点,把仓库也放在一起!还是一定要分开!求解,谢谢各位!

最新法规:医疗器械经营质量管理规范

经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所

医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

以上意思就是不能是民宅,办公场所和仓库不能在一起,即便在一起要进行隔断,仓库是仓库办公是办公。

最后是面积要求,面积在法规里没规定,一般看你们地方对器械

批发仓库的面积要求。

每个地方对仓库面积要求都不一样,。这个无法回答你。

医疗器械三类许可证现在应该都下发到市局,你可以打电话问你们市药监局的器械科询问。

民宅肯定不行,必须要是红本房才行。

再看看别人怎么说的。

呢租的面积大一点!仓库和办公地址一起可以么

是红本房才可以,跟面积无关

感觉放在一起的比较方便

我也知道放在一起方便!但是可不可以呢?对面积有没有要求!

这就不太清楚了

好的!谢谢你哦

如何申办医疗器械生产许可证 具体程序及资料准备

我们公司的产品属于二类医疗器械

需要办医疗器械注册证

是不是生产许可证和经营许可证都需要办呢

具体流程和药准备哪些资料呢?

请专业人士指教,谢谢~

这要看你公司的注册目的

如果要生产需要办理医疗器械生产许可证(包含经营范围)

如果要经营的话可以办理医疗器械经营许可证就可以了

申请条件:

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

办事程序:

1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;

(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。

区(县)食品药品监管分局受理申请资料后,应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查,并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

2、申请经营范围为“各类医疗器械

申请医疗器械经营企业许可证的组织机构与职能怎么写

您好!我最近在申请医疗器械许可证,遇到了些问题。看到您发了同样的问题,想跟您请教一下这个组织机构与部门设置说明是怎么写的呀?

组织机构:

组长:***

副组长:成员:部门设置:

就是这个经营企业设立了哪些部门,各个部门的分工是什么。

比如说一般医疗器械经营企业会有总经理(全盘负责),以下分采购部门(负责器械的采购),业务部门(负责营销)和售后服务部门(售后服务)以及人力资源等部门。一般画一个图表示,再详细说明各部门的职责权限就行了

汗,给个邮箱地址,明天发一个给你参考

西安医疗器械二三类办公库房需要多少平方

含医疗三类6815、6845、6864、6865、6866这五个的需要80平使用面积仓库、不含40平使用面积既可

搜一下:西安医疗器械二三类办公库房需要多少平方

办公室怎样布置?

静石不动,

有的人喜欢把一些可爱的石头摆桌上,殊不知石头可是阴气很重的东西,把它摆在自己的生财桌不是个聪明的做法!

不对锐角,

这点是一般人易于忽略之处,就是呀!要避免眼睛所及之处有家具或墙的锐角,因为锐角看久了,财神不会降临。

灯光上照,加薪日快到

就是买个可以往座位上方照的迷你型灯座,上班时就开著,柔和上方的高速流动能量,让你的座位可以因人聚而钱聚!

除尖拔锐,等待机会

尖锐物品象征不良的煞气,通常样子都有点类似古代的兵器,加薪不成的原因有不少,这点则要特别注意。

大叶片片,

在座位旁,可以摆上一株小植物,但要记得选叶子大的阔叶绿型植物,这种植物可以帮助你的财运爬升!

舒暖一张图,黄金在处处

办公室的气场一般来说会比自己家里的气场来得“硬”一些,所以呢!可以摆张柔和的图,在工作量大时,亦能从容以对,谈薪水时必然义正辞婉。

东西放左边,高薪好入眠

你可能不知道,右手的方向可是依个人的龙位所在,要是把庞杂的东西都档在右边,当然不容易拿到钱!

风扇吹吹,薪水肥肥

气通人心爽,桌子上摆个小风扇,可以加速座位附近的气场更加畅通,久而久之,人气攀升,会很快受到主管的善意回应。

风水学认为吉祥环境的气场对人的胆略、智慧都有一定的帮助,进而影响到生意的兴衰,事业的成败。

那么办公家俱将如何摆放呢?

摆放写字台,有两点要注意,一要注意不能将写字台正面对着进门。二要注意坐在写字台之后的人要有墙一类的凭靠,不能有多余的空虚。

避免将写字台正对着门,主要是为了使领导者在工作时,不容易受到来自门外噪音的干扰和受到他人的窥视;避免写字台后有多余的空虚,主要是为了使坐在写字台办理商务的经商者,减少来自身背后的空虚和不踏实之感,增加可靠性。

写字台的安放,台前应有一个比较宽阔的空间,按风水说法是一个生气区,可使唤人的胸襟开阔。同时,写字台距离门较远,而且门又是位于写字台左前方的斜角上,可以避免他人从门的直接窥视和来自门外的噪音。写字台的座后是一堵坚实墙,因为墙壁如同山脉一样给人以坚实感,又使唤写字台有所依托。

另外写字间要注意选择有窗的房屋,同时还要察看窗外的环境,要求凭窗远眺时,在窗的正前方不能看到有烟囱一类的不祥物。除此之外还要察看窗外是否有走道,如果有走道,最好是放弃另择,因为走道上人来人往,脚步声,嬉笑声,都会影响到此间处理公务的人的工作情绪。而且,还常常