医疗器械公司必备那些部门,整体构架是什么?

一般新成立的医疗器械公司一般要有:

办公室-业务科(销售部)-质检科(质量管理员)-财务科-供应科(含仓库)

生产还是经营?两者不一样。

这个仅供参考,不过医疗企业如果涉及到有2、3类产品就比较麻烦,要医疗器械生产许可证,相关产品还要产品注册,所以要有熟悉这方面的人才

办理医疗器械公司,办公场所和仓库有什么具体要求

弗锐达医疗器械咨询机构为您解答:

人员的要求:

经营第二类医疗器械的企业质量管理人员应具有医疗器械或相关专业大专以上学历或中级以上职称;

企业的质量管理人员不得由企业法定代表人、企业负责人、业务人员兼任,更不得兼职,且无违反法律法规行为的记录。在上岗前应接受培训,经考试合格后方可上岗。

经营场所的要求:

经营场所不得设在居民小区或住宅内,

应配备必要的办公设施、设备,必须符合整洁、明亮、卫生等要求,必须提供合法房屋产权证明(或者租赁协议和房屋产权证明),并经消防部门验收合格;

经营第二类和第三类医疗器械5个类代码以下(含5个)的经营场所面积不得少于150平方米(指建筑面积,下同);

经营5个类代码以上的经营场所面积不得少于300平方米;

综合性经营企业的经营场所面积不得少于400平方米。

陈列柜的要求:

企业经营场所应设置产品陈列专区(陈列室或陈列柜),其面积不少于20平方米。

仓库的要求:

企业的仓库不得设在居民小区、居民住宅以及其他不适合设置仓库的场所,必须提供合法房屋产权证明,并经消防部门验收合格;

经营6801-6820、6856、6864、6866类代码医疗器械产品的,仓库面积不少于500平方米;若仓库层高4。5米以上的,其面积不少于300平方米;

经营其他类别医疗器械产品,仓库面积不少于100平方米。

经营有冷藏要求类别的医疗器械产品,应配备不少于20立方米的冷藏设施。

如何申办医疗器械生产许可证 具体程序及资料准备

我们公司的产品属于二类医疗器械

需要办医疗器械注册证

是不是生产许可证和经营许可证都需要办呢

具体流程和药准备哪些资料呢?

请专业人士指教,谢谢~

这要看你公司的注册目的

如果要生产需要办理医疗器械生产许可证(包含经营范围)

如果要经营的话可以办理医疗器械经营许可证就可以了

申请条件:

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

办事程序:

1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;

(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。

区(县)食品药品监管分局受理申请资料后,应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查,并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

2、申请经营范围为“各类医疗器械

医疗器械经营许可证办理需要商业性办公场所和仓库怎么处理

你可以看看房屋产权证,上面有房屋的用途,一般来说房屋用途有住宅、商业和商住综合等类型。你需要找商业或商住综合的。

商业的?找了N多写字楼都是私人的

二类医疗器械备案

也是有要求办公场所要求吗

期待看到有用的回答!

我们是一个医疗器械公司,办公室里里档案柜比较空.有没有谁知道应该放哪些公司的档案和资料

可以放人事档案,一个员工一个档案袋。

还可以放技术档案。

办理一个二类医疗器械生产许可证,场地方面有什么要求?

场地可分为生产区、仓储区、办公区、检验区。

场地资质有1、有房产证(工业或产房性质,非住宅性质的)。

面积与生产规模相适应。

生产周边的环境无重大污染源。

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办公室的布置具体分为哪几种类型?有何特点?

嗯,办公室类型的话主要是分为一个呃,布局的一个类型,这样的话布局的好的话,可以有助于员工的一个更好的一个工作环境。

办公室的布局分类具体可以分为管理区会客区和员工工作区三个区间,这样起工作起来便于管理,也方便大家在不同的区域形式不同的活动。

第一、小型公司以及办事处,一般的情况下是简单的装修和装饰。主要是强调实用性比较强,比较少的体现个性化。(小型办公室装修设计有哪些必备要素)

第二、艺术展示类、工艺品、品牌策划公司,一般在造型上要具有唯一性(简洁大方)、尽量的不去重复、尽可能的去强调原创的特性极其因素,用材用料相对而言要简单一些。

第三、大型的外贸公司、集团公司、以及一些上市公司,从造型上来说是比较保守、讲究的是气质高贵、方方正正,但是选材上面特别讲究。让客户以及生意伙伴对他们有信心,他们会较少的选择色差过大的材料,也会尽量避免材料参差不齐。

第四、中小型企业,是现在的主流企业。要求造型一定要流畅,线条的运用要合理,并且喜欢用绿植点衬边与角,希望在有限的空间内制造活泼快捷的气氛,找到对员工或者客户的心灵对接,毕竟绿色代表生机。(办公室装修设计中的主要表现形式:简洁)

第五、新型的公司也就是高新的公司。他们的装修风格是不拘一格,这类型的公司是运用大量的几何图案作为设计的元素,明亮度对比强烈,会使用大量的新式装修材料。在装饰的效果中,新的装修风格和特征吻合公司所在行业的特性,让公司的创新气氛得到最大的提升。

办公室是脑力劳动的场所,企业的创造性大都来源于该场所的个人创造性的发挥。因此,重视个人环境兼顾集体空间,借以活跃人们的思维,努力提高办公效率,这也就成为提高企业生产率的重要手段。从另一个方面来说,办公室也是企业的整体形象的体现,一个完整、统一而美观的办公室形象,能增加客户的信任感,同时也能给员工以心理上的满足。

办公室装修风格常见的有哪些:

办公室装修简洁型

简单进行装修和装饰,强调实用性,较少装饰和个性。一般适用于小型公司和办事处。

装修知识:办公空间体现文化;考虑员工工作持续性建议集中办公区用冷色系。

商业空间:颜色大胆跳跃。如展厅:为了突出展品,周围的颜色应该走极端,要么是极深色,要么极浅色。

办公室装修形状原则:

例:冷色能使空间变高,狭窄变宽大

远端的墙用深色会使墙前移

办公室装修实现风格原则:

华丽:乳白色

质朴:木本色

兴奋:红色

沉静:深蓝色

医疗器械经营公司人员怎么分配

一个法人代表即总经理、一个质量管理人员这个需要相关专业的,一个仓库管理员,一个销售员、一个会计、一个出纳。会计可外聘。

你好,你应该是新办医疗器械经营许可,需要填写医疗器械经营许可证上的经营范围。

你以后会销售什么器械就将那个类别的器械的类别写上去。

一类医疗器械的销售是不需要特许的,可以直接放在营业执照上。

二三类医疗器械的销售是需要具体写出类别的。比如你销售医用电动床。它一般是属于二类6856病房护理设备及器具。那你的经营范围里面就写:二类6856病房护理设备及器具。

因为医疗器械的种类特别多。你可以到医疗器械分类目录中去查找你要经营的产品的具体类别。

现场检查的时候,会对应你提交的资料,检查你是否有这些类别的产品资质(产品注册证)。

如果还有什么不明白的可以留言给我。希望能帮到你。

最少4个人:而且必须考证上岗,必须在职在岗,一个公司负责人(法人代表可兼)、一个质量管理人员这个需要相关专业的,一个仓库管理员,一个检验员

体外诊断试剂、医疗器械二级城市中的销售公司如何设置岗位部门?

我公司在二级城市,为了激励公司员工想设置部门同时间想让他们明白自己的努力晋升职位,我们公司专门做体外诊断试剂、医疗器械主营检验科产品,后面明年扩展项目覆盖医院耗材类全部产品。所以想把职位部门划分下,求高手解决。

这个问题看似很简单其实很难回答。越是小的公司分工就很难那么细致,我是河南的也是做体外诊断的。郑州的很多公司就是以地区划分市场,做医院直销有个特点就是和医院的关系是最最关键的,这就为什么做医疗的公司基本都是以地区划分市场的原因。一个人如果在一个或者多个地区关系熟悉了他做起来就事半功倍。10个人的公司我觉得没必要划分那么细致,关键是奖励机制好就行。

申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求

按当地药监局提供的版本填写即可,不许改动格式的。没有特别的要求。

申请第二类医疗器械备案,由于医疗器械有普通医疗器械和特殊医疗器械比如:体外诊断试剂,

对经营场地及人员要求也就不一样。必须具体到是什么医疗器械,有哪些医疗器械。